Najnowsze oferty pracy:

  • Pielęgniarka, Położna, Ratownik Medyczny do kwalifikacji i szczepień przeciw covid-19

     CORTEN MEDIC TOMASZ SIKORA
        świętokrzyskie/ Busko Zdrój, Staszów

    kwalifikacje do szczepień COVID-19 (z możliwością kontaktu z lekarzem pod telefonem) wystawianie zaświadczenia o dopuszczeniu do szczepienia informowanie...

    dzisiaj
  • Farmaceuta, diagnosta i fizjoterapeuta do kwalifikacji i szczepień przeciw covid-19

     CORTEN MEDIC TOMASZ SIKORA
        świętokrzyskie/ Staszów, powiat Kielecki, Busko Zdrój

    kwalifikacje do szczepień COVID-19 (z możliwością kontaktu z lekarzem pod telefonem) wystawianie zaświadczenia o dopuszczeniu do szczepienia informowanie...

    dzisiaj
  • Lekarz - Kwalifikacja do Szczepień Stacjonarnie lub Mobilnie

     CORTEN MEDIC TOMASZ SIKORA
        świętokrzyskie/ Staszów, Chrubieszów

    wystawienie zaświadczenia o dopuszczeniu do szczepienia prowadzenie dokumentacji medycznej informowanie pacjenta o przebiegu szczepienia i ewentualnie o...

    dzisiaj
  • Programista MS AX 2012

     Iglotex
        świętokrzyskie/

    (PRACA ZDALNA CAŁA POLSKA) Oferujemy: możliwość pracy zdalnej z dowolnego miejsca w Polsce, stabilne zatrudnienie w formie umowy o pracę lub B2B (dowolna...

    dzisiaj
  • Pielęgniarka, Położna, Ratownik Medyczny do kwalifikacji i szczepień przeciw covid-19

     CORTEN MEDIC TOMASZ SIKORA
        świętokrzyskie/ Busko Zdrój, Staszów

    kwalifikacje do szczepień COVID-19 (z możliwością kontaktu z lekarzem pod telefonem) wystawianie zaświadczenia o dopuszczeniu do szczepienia informowanie...

    dzisiaj
Więcej ofert pracy

Praca

Praca świętokrzyskie  /  Oferty pracy  /  Validation Specialist

Praca: Validation Specialist


ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Specialist

Opis stanowiska

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania

  • język angielski  (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11

Oferujemy

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty